归档时间:2018-07-02

互联网药品信息服务资格证书变更

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事项名称 互联网药品信息服务资格证书变更
法律依据
《互联网药品信息服务管理办法》第十九条
受理机构 省食品药品监督管理局
决定机构 省食品药品监督管理局
办理条件

1 )持有《互联网药品信息服务资格证书》; 

2 )符合《互联网药品信息服务管理办法》第十一条、第十七条规定的条件。 

 

 

申请人需提交的全部材料目录和表格(见附件)或者从国家食品药品监督管理局公众网下载( http://www.sda.gov.cn
 
申请材料
   1 、申请单位须通过国家食品药品监督管理局政府网站(网址: http://www.sfda.gov.cn )在线提交申请; 与在线申请内容一致的《互联网药品信息服务申请表》(一式一份);

   2 、《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件和复印件; 

   3 、互联网药品信息服务提供者的营业执照复印件;     

    4、( 1)变更互联网药品信息服务单位名称需提供: 

           a. 有关变更情况的说明 

           b. 变更前后的同一注册号的工商营业执照正副本复印件  

     ( 2) 变更法人代表的需提供: 

           a. 原法定代表人签字有关变更情况的说明 

           b. 公司董事会决议 

           c. 变更后的法人身份证复印件及简历 

           d. 变更前后工商营业执照 

     ( 3)变更网站负责人的应提交: 

           a. 有关变更情况的说明;      

           b. 变更后企业负责人的身份证复印件、简历及学历证书复印件; 

     ( 4) 变更企业地址的需提供: 

           a. 有关变更情况说明 

           b. 变更后地址的场地租赁协议及产权证明 

           c. 变更前后工商营业执照复印件或者其他相关证明文件 

     ( 5) 变更网站域名的需提供: 

           a. 有关变更情况说明 

           b. 网站域名注册的相关证书或证明文件 

     ( 6) 变更网站名称的需提供: 

           a. 有关变更情况的说明 

           b. 网站域名注册的相关证书或者证明文件 

     ( 7) 变更网站 IP地址的需提供: 

           a. 有关变更情况的说明 

           b. 服务器租赁或者托管协议复印件 

     ( 8) 变更服务器所在地址 

           a. 有关变更情况说明 

           b. 服务器虚拟情况托管协议 

     ( 9) 变更服务方式及服务项目的需提供: 

           a. 有关变更情况的说明 

           b. 用户信息安全管理制度及保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;   

          c.相关变更栏目和内容的复印件及情况说明, 以及在线浏览网站变更内容的方法及操作说明。 

   5 、申请材料的自我保证声明, 并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 

   6 、法定代表人委托书。 

 
办理程序
  

一、受理 

   (一)责任部门:局政务服务中心; (受理电话: 0731-88635903 传真: 0731-88635903 ); 网址: www.hn-da.gov.cn 

   (二)岗位职责及权限: 

   按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查, 并根据下列情况分别作出处理: 

   1 、申请事项依法不需要取得行政许可的, 应当即时告知申请人不受理。 

   2 、申请事项依法不属于本部门职权范围的, 应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。 

   3 、申请材料存在可以当场更正的错误的, 应当允许申请人当场更正。 

   4 、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的, 应当当场或在 5 个工作日内发给申请人《补正材料通知书》, 一次性告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的, 自收到申请材料之日起即为受理。 

   5 、申请事项属于本部门职权范围, 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的, 应当受理行政许可申请。 

   6 、受理或者不予受理行政许可申请, 应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。 

   (三)时限: 1 个工作日 

   二、资料审查、审定 

   (一)责任部门:局政务服务中心 

   (二)岗位职责及权限:对申报资料的真实性、合法性进行审查, 符合要求的,签署同意或不同意的审核意见。 

   1 、查验 《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件; 

   2 查验申请单位提交的相关证明文件: 

   1 )《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、 IP 地址等); 

   2 )互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等); 

   3 )网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。 

  3、 对审核意见审定, 符合法定条件,作出行政许可决定。 不符合法定条件, 不予许可,并书面说明理由。 

   (三)时限: 7 个工作日 

   三、公告与送达 

   (一)责任部门:局政务服务中心 

   (二)岗位职责及权限: 

   1 、经审定, 同意换发、变更《互联网药品信息服务资格证书》的,政务服务中心在本局公众网上, 将拟发证单位的基本情况进行公示,公示期  7   天。 公示期内如收到有关举报与投诉,依法组织核查。 

   2 、根据审定意见, 符合法定条件、标准,同意发证的, 由政务服务中心工作人员按规定制作《互联网药品信息服务资格证书》正副本,送达申请人; 不符合法定条件、标准,不同意发证的, 由政务服务中心出具《不予行政许可决定书》送达申请人;《不予行政许可决定书》中应告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 

   3 、政务服务中心公告审批结果。 

   (三)时限:4个工作日  

 
办理期限 法定期限:20个工作日; 承诺期限:12个工作日(不含企业补正、补充材料、企业整改、公示、行政许可办理过程中和公示期间接到举报投诉的调查核实处理时间 ) 
收费情况 否 
收费依据  
监督检查 湖南省食品药品监督管理局监察室(电话0731-88633372) 
咨询渠道 黄珊 0731-88633300 
责任追究  
办公时间及地址 湖南省长沙市岳麓区金星中路469号; 周一至周五(法定节假日除外)上午:8:30-12:00下午:14:00-17:00。 
乘车路线 乘301、168到长沙市妇联站下车 
状态查询方式  
所属主题 食品药品监管 
服务对象 企业 
办事分类 企业办事 
行为对象 互联网药品信息服务申请人 
数量限制  
公开方式 政府网站 
公开范围 全部公开 
网上进度查询  
网上咨询入口  
网上结果公示  
网上监督投诉  
机构网址 http://www.hn-fda.gov.cn