药品批发企业经营许可证或GSP证书补办

事项名称

药品批发企业经营许可证或GSP证书补办

法律依据

《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ( 中华人民共和国国务院令第 360 号 ) 第十六条

受理机构

决定机构

省食品药品监督管理局

办理条件

一、企业无违法经营的情形或无未办结、未执行的违法经营案件。

二、申请人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形。

三、符合《药品经营质量管理规范》及其附录的规定。

四、企业在省级报刊上刊登《遗失声明》满一个月。

申请材料

办理程序

一、受理

（一）责任部门 ：局政务服务中心

受理电话： 0731--88635903  ；传真：  88633389

网址： www.hn-fda.gov.cn

（二）岗位职责及权限：

按照许可的法定条件对行政许可项目进行形式审查， 并根据下列情况分别作出处理：

1 、申请事项依法不需要取得行政许可的， 应当即时告知申请人不受理。

2 、申请事项依法不属于本部门职权范围的， 应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

3 、申请材料存在可以当场更正的错误的， 应当允许申请人当场更正。

4 、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的， 应当当场或在 5 个工作日内发给申请人《补正材料通知书》， 一次性告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的， 自收到申请材料之日起即为受理。

5 、申请事项属于本部门职权范围， 申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的， 应当受理行政许可申请。

6 、受理或者不予受理行政许可申请， 应当出具加盖本部门专用印章和注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。

（三）时限：2 个工作日

二、资料审查、审定

（一）责任部门： 局政务服务中心

（二）岗位职责及权限 ：按照许可条件对申请人提交的申请材料的合法性和真实性进行审查， 根据资料审查情况，在《药品经营企业申请补发证书登记审批表》上签署同意或不同意见变更的意见 ( 不同意的要说明理由 ) 。

（三）时限：5 个工作日

三、公告与送达

（一）责任部门： 局政务服务中心

（二）岗位职责及权限：

1 、根据审定意见， 对同意变更的，由政务服务中心工作人员制作补发后的《药品经营许可证》正副本或 GSP 证书送达申请人；

2 、根据审定意见， 对不同意变更的，由政务服务中心工作人员制作《不予行政许可决定书》， 加盖局章后连同企业原《药品经营许可证》正副本或 GSP 证书送达申请人； 《不予行政许可决定书》中应告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

3 、政务服务中心公告审批结果。

（三）时限：3 个工作日

办理期限

法定期限：25个工作日(不含企业补正、补充资料时间、企业整改时间、行政许可办理过程中接到投诉举报的调查核实和处理时间)， 承诺期限：10个工作日(不含企业补正资料、行政许可办理过程中接到投诉举报的调查核实和处理时间) 

收费情况

不收费 

收费依据

监督检查

湖南省食品药品监督管理局监察室（电话0731-88633372） 

咨询渠道

0731-88635903 

责任追究

办公时间及地址

湖南省长沙市岳麓区金星中路469号 

乘车路线

乘301、168到长沙市妇联站下车 

状态查询方式

所属主题

食品药品监管 

服务对象

企业 

办事分类

企业办事 

行为对象

企业 

数量限制

公开方式

政府网站 

公开范围

全部公开 

网上进度查询

网上咨询入口

网上结果公示

网上监督投诉

机构网址

http://www.hn-fda.gov.cn

表格下载

补发《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》申请表.docx